官网 | 切换城市

互联网药品信息服务资格证书需要什么材料(条件)

• 《互联网药品信息服务管理办法》（2004年7月8日国家食品药品监督管理局令第9号公布 根据2017年11月7日国家食品药品监督管理总局局务会议《关于修改部分规章的决定》修正）第十一条：
  

• 申请提供药品、医疗器械互联网信息服务的单位，除应当符合《互联网信息服务管理办法》规定的要求外，应当具备下列条件材料：
  （一）互联网药品（含医疗器械）信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织；
  （二）具有与开展互联网药品（含医疗器械）信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度；
  （三）有两名以上熟悉医疗器械管理法律、法规和医疗器械专业知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。

互联网药品信息许可证办理材料

（ 1）营业执照复印件、公章。

（2）网站的域名注册证书复印件。

（3）法人和网站负责人的身份证复印件。

（4）2名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械的知识的技术人员的身份证复印件和学历复印件。

（5）2名药品人员和网站负责人的正式劳动合同。

（6）网站安全保障性技术方案。

网站栏目设置说明

网站发布历史信息备份和查阅相关制度以及执行情况说明

需要监管部门浏览网站所有栏目、内容的操作方法

全面的网络信息安全保障制度

药品信息合法、真实、安全的管理制度、情况说明和证明